Uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w procedurze narodowej wymaga od podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego na rynek złożenia wniosku do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Procedura składa się z kilku etapów, z których kluczowym jest etap weryfikacji dokumentów rejestracyjnych złożonych przez producenta leku. Nasi prawnicy mają doświadczenie w procedurach rejestracyjnych i są do Państwa dyspozycji.